litaba

Hitec MedicalFDAkoetliso -FDA'sDpheletso eaMedicalDebokhopo

FDA eaDpheletso eaMedicalDebokhopo

Lisebelisoa tsa bongaka li bua ka lisebelisoa, lisebelisoa, mochini, lisebelisoa, li-tubes tse kenyang, li-in vitro reagents, kapa lintho tse ling tse amanang le maemo a latelang, ho kenyelletsa likarolo, likarolo kapa lisebelisoa: tse thathamisitsoeng ka ho hlaka pokellong ea molao ea naha ea National Formulary. kapa United States Pharmacopeia kapa lihokelo ho tse peli tse boletsoeng ka holimo;E reretsoeng ho sebelisoa ho hlahloba mafu a liphoofolo kapa a batho kapa maemo a mang a 'mele;Kapa e sebelisetsoa ho phekola, ho fokotsa, kapa ho phekola mafu;E reretsoe ho ama ts'ebetso kapa sebopeho sa phoofolo kapa 'mele oa motho, empa ntle le ho itšetleha ka karabelo ea lik'hemik'hale ho phoofolo kapa 'meleng oa motho kapa' mele ho fihlela sepheo sa eona sa mantlha, ntle le ho itšetleha ka metabolism ho fihlela sepheo sa eona sa mantlha.

Sehlopha sa FDA sa lisebelisoa tsa bongaka

Taolo ea Kakaretso ea Sehlopha sa I

Sehlopha sa II sa taolo ea kakaretso + taolo e khethehileng

Tsebiso ea Premarket (PMN), 510 (K)

Taolo ea Kakaretso ea Sehlopha sa III + Tumello ea Pele ho Maraka

Tumello ea Mmaraka (PMA)

Molao-motheo ke ho arola lihlahisoa ho latela boemo ba tsona ba kotsi.

FDA hajoale e na le mekhahlelo e fetang 1700 ea lisebelisoa, e arotsoe ka libaka tse 16 tse ikhethileng tsa ts'ebeliso.