Koetliso ea Hitec Medical MDR - Litlhoko tsa Litokomane tsa Tekheniki tlas'a MDR (Karolo ea 1)
| Lintlha | Litaba |
| Tlhaloso ea sesebelisoa, software e kenyelelitsoeng le lisebelisoa | Tlhaloso e akaretsang ea sehlahisoa, ho kenyeletsoa tšebeliso e reriloeng le basebelisi ba reriloeng;UDI;lipontšo le li-contraindications;litaelo tsa tšebeliso;litlhoko tsa basebelisi;sehlopha sa lihlahisoa;lenane la mohlala;tlhaloso ea thepa;le matšoao a tshebetso. |
| Lintlha tse fanoeng ke moetsi | Li-labels tsa lihlahisoa le liphutheloana tsa tsona, litaelo tsa tšebeliso.(Sebelisa puo e amohelehang ho Naha ea Litho moo sesebelisoa se rekiselitsoeng ho rekisoa) |
| Tlhahisoleseding ea moralo le tlhahiso | Tlhahisoleseding e felletseng le litlhaloso tsa ho utloisisa mohato oa moralo oa sesebelisoa, ts'ebetso ea tlhahiso le netefatso ea sona, tlhahlobo e tsoelang pele le tlhahlobo ea ho qetela ea sehlahisoa. Hlalosa sebaka sa marang-rang moo mesebetsi ea moralo le tlhahiso e tla etsahala, ho kenyeletsoa le likonteraka tse nyane. |
| Litlhoko tse akaretsang tsa ts'ebetso ea ts'ireletso GSPR | Boitsebiso ba pontšo bakeng sa litlhoko tse akaretsang tsa polokeho le ts'ebetso ho Sehlomathiso sa I;e kenyelletsa ho lokafatsa, netefatso le netefatso ea litharollo tse amohetsoeng ho fihlela litlhoko. |
| Tlhahlobo ea kotsi le taolo ea kotsi | Tlhahlobo ea melemo ea kotsi le liphetho tsa taolo ea kotsi li kenyelelitsoe ho Sehlomathiso sa I. |
| Netefatso ya Sehlahiswa le netefatso | E tlameha ho ba le liphetho le litlhahlobo tsa bohlokoa tsa liteko / lithuto tsa netefatso le netefatso e entsoeng |
Litlhoko tsa ho ngola tlas'a MDR
Nako ea poso: Dec-29-2023